一、控制无尘(chén)车(chē)间污染
进入无尘(chén)车间须知:
(1).进入无尘车间应穿干净鞋(xié)具,不(bú)得带油渍、污泥入(rù)内
(2).室内不得吸烟、饮食和饮水
(3).焊接(jiē)、切割、凿洞等有尘(chén)作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每(měi)天工(gōng)作结束时应(yīng)将垃圾搬出室外倒入规(guī)定处
(4).施工材料堆放整齐
(5).室内严禁大小便(biàn)
二、确保(bǎo)洁(jié)净达标的保(bǎo)证措施
1、宗旨
(1).为保证(zhèng)无尘车间工程的质量,对无尘车间的(de)施工、验收、检测必须执行《施工组织设(shè)计》、《药品生(shēng)产质量管理规范(GMP)98》和《洁净(jìng)室施工及验收规范》
(2).无尘车间施工前必须按洁净室主要施(shī)工程序制订详尽的施工协作计(jì)划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录
(3).工程所用的主要(yào)材(cái)料、设备、成品半成品均须符合(hé)设计的规定,并有出厂合格证明或质量(liàng)鉴定证明文件,没有出厂(chǎng)合格证(zhèng)明或对质量(liàng)有怀疑时,必须进行检(jiǎn)验,符(fú)合(hé)要求后方可使用
2、装修施工要点
(1).根(gēn)据GMP规范要求,洁净室在设(shè)计(jì)和安装时应考虑使用中避免(miǎn)出现(xiàn)不易清洁的部位,本工程在进行净化装修(xiū)时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明(míng)灯(dēng)具的结合部位缝隙(xì)要密封处理
(2).所有的配件、隔墙、吊(diào)顶的固定和吊挂件只(zhī)能与主体结构相连(lián),不(bú)能与设备和管线支架交叉混用,防止因(yīn)微震引起装饰材料松动(dòng)和灰尘(chén)脱落
(3).建筑装饰和门窗的缝隙(xì)应在正(zhèng)面(miàn)密封
3、空(kōng)调(diào)施(shī)工要点
(1).风管(guǎn)和部件应采用优质镀辞(cí)钢板,风管内(nèi)表面必须平整光滑,不得在(zài)管内加固风管,咬接应采用联合角(jiǎo)咬口,接(jiē)缝(féng)必须涂密封(fēng)胶。风管连(lián)接不应采用(yòng)内法兰。风管必须设密封清扫孔(kǒng),总(zǒng)管上应有(yǒu)风(fēng)量测定(dìng)孔(支干(gàn)管上(shàng)根(gēn)据需要设置)过滤器前后(hòu)要有测压孔。防爆区(qū)排风管咬(yǎo)口缝要用(yòng)焊锡密封
(2).风管安(ān)装之后、保(bǎo)温之前应进行漏风检查(chá)。送回风管用漏光法检查应无漏(lòu)光,系统空(kōng)调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系(xì)统内表面(miàn)采(cǎi)用不易掉纤维的材料(liào)
(3).高效过滤器安装前必须对洁净(jìng)房(fáng)间和净化(huà)空调系统全面(miàn)清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空(kōng)调系统连续试运行(háng)12小时以(yǐ)上,再次清扫,擦洗(xǐ)洁净室,立即安装高效过滤器
三(sān)、施工(gōng)方法
1、组合方式及特(tè)性
洁(jié)净(jìng)车间的洁净度,取决于围护结构的密闭性能,取决于墙体组合形式,工艺及选用的结构连接体(铝合(hé)金结构体)的形式。科学合理的结构组合(hé)方式为洁净车间的可靠性(xìng)和稳定性提供用力保障
2、关(guān)于二次设计
结构的二(èr)次设计根据设计院提供的各专业图纸,结合建设方的工艺要求(qiú),综合(hé)考(kǎo)虑暖通、管(guǎn)道、电气的专(zhuān)业配合,对顶板(bǎn)和(hé)壁板按照厂家生产(chǎn)的标准模数进行(háng)排版,从美观角度考虑到(dào)顶板(bǎn)、壁(bì)板的对缝,门窗、高效送风口和(hé)回风口的布置方式,从(cóng)而确定顶板(bǎn)、壁板和铝(lǚ)型材的规格数量
3、施工要点
洁(jié)净围护结构(gòu)的安装是(shì)在技术(shù)夹层内(nèi)的(de)各种主管安装(zhuāng)完(wán)毕,然后对室内地墙(qiáng)、空(kōng)间进行一次彻底清扫,达到无积尘后进行施工,并在(zài)施工过程中零部件(jiàn)和场地做到专人清(qīng)扫